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過氧化氫環(huán)境滅菌
根據(jù)客戶提供的沽凈車間或實驗室結構及滅菌要求,制定滅菌方案,提供專業(yè)的滅菌服務。
無菌檢測(醫(yī)療器械和藥品)
無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。采用《中國藥典...
非無菌藥品微生物限度
非無菌藥品中污染的某些微生物可能導致藥物活性降低、甚至使藥品喪失療效,從而對患者健康造成潛在的危害。因此非無菌藥品...
隔離器除菌循環(huán)開發(fā)及驗證
隔離器除菌循環(huán)開發(fā)目的在于確定隔離器日常除菌程序中所必需的過程控制參數(shù)。開發(fā)測試項目至少包括以下幾個方面,隔離器中...
醫(yī)療器械初始污染菌
初始污染菌系指產(chǎn)品消毒、滅菌前的細菌總數(shù),可判明檢品受細菌污染的程度。無論是藥品或是醫(yī)療器械,都需要監(jiān)測生產(chǎn)過程中...
潔凈室及相關受控環(huán)境監(jiān)測
GMP要求潔凈室需要經(jīng)過認證并且需要監(jiān)測,證明潔凈室符合ISO標準,并且是在可控范圍以內(nèi)。環(huán)境檢測可以幫助您檢查工...
濾膜細菌挑戰(zhàn)試驗
對除菌級過濾器而言,細菌挑戰(zhàn)測試是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級過濾器標準的根本方法。細菌挑戰(zhàn)測試對濾膜的等級加以...
抑菌劑效力檢測
抑菌劑是添加到產(chǎn)品中以免其受制造過程中或無意中引入的微生物生長影響的物質,有時也稱防腐劑。多數(shù)藥品含有防腐劑,需要...
消毒劑備案檢測
國家衛(wèi)生和計劃生育政員會(衛(wèi)生計生委)出臺相應政策,要求一類、第二類消毒產(chǎn)品這次上市前需需委托第三方檢測評價機構進...
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